SYNOLIS assoc. Sorbitolo + ac Lal. 2.500.000 D. IVA COMPRESA
| Prodotto nr.: | AD13 |
| Prezzo IVA esclusa: | € 95,00 |
| Prezzo (iva inclusa): | € 95,00 |
Descrizione
Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e isotonica
a base di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione fisiologica
tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questo dispositivo
medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediante
fermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2%) e un
elevato peso molecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella
soluzione sterilizzata. La forte concentrazione e l’alto peso molecolare
dello ialuronato di sodio, associati alla presenza di un eccipiente
(sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacità della soluzione
viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti,
simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinano
l’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-A
agisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido
sinoviale affetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo
senso di fastidio così come di migliorare la mobilità articolare.
Presentazione
Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml. La
siringa è contenuta in un involucro di protezione singolo sterilizzato.
Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o 3 siringhe
contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo.
Composizione
Per 1 ml:
• Laluronato di sodio: 20 mg
• Sorbitolo: 40 mg
• Soluzione fisiologica tamponata q.b. a 1 ml
Una siringa contiene 2 ml di soluzione.
Modalità di sterilizzazione: calore umido.
Indicazioni
Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità
dell‘articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali
affette da alterazioni degenerative e traumatiche.
Posologia e modo di somministrazione
Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico
specializzato in iniezioni intra-articolari.
• Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis
• Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente
• Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione
• Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee
(si consiglia da 18 a 21 G, 2”)
• Avvitare fermamente l’ago all’attacco luer lock della siringa
• Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare.
Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A
seguendo uno schema posologico di 3 iniezioni a distanza di una
settimana una dall’altra.
Controindicazioni
Synolis V-A non deve:
• Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo
ialuronato di sodio e/o al sorbitolo
• Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni
o in presenza di stato fisiologico anomalo
• Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o
linfatica nell’arto interessato
• Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di
grave infiammazione
• Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a
livello del sito d’iniezione
• Essere iniettato per via intra-vascolare
• Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella
membrana sinoviale
• Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione
• Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto
dei 18 anni.
Precauzioni d’uso
• Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale
di infezioni nel paziente o utente
• Il farmaco deve essere somministrato seguendo rigorose modalità
di asepsi (disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione
necessaria prima della somministrazione del prodotto)
• La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri
pazienti e/o per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non
deve essere sterilizzato
• Non utilizzare oltre la data di scadenza
• Verificare l’integrità dell’involucro di protezione singolo
• sterilizzato; in caso contrario evitarne l’uso
• Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa
per almeno 48 ore dopo l‘iniezione.
Incompatibilità
Esiste un’incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i sali
di ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio. Evitare
accuratamente il contatto di Synolis V-A con tali prodotti (come nel
caso di alcuni disinfettanti), o con materiali d’uso medico-chirurgico
trattati con questo tipo di prodotto. Attualmente non sono disponibili
altre informazioni sulla compatibilità di Synolis V-A con altri prodotti
per uso intra-articolare.
Effetti secondari
Le iniezioni intra-articolari di Synolis V-A possono causare dolore,
edema e/o versamento passeggeri. Tali reazioni si risolvono
generalmente nel giro di pochi giorni. Contattare il medico curante
qualora tali sintomi dovessero persistere per più di una settimana,
o se dovessero insorgere eventuali effetti secondari. Il medico
consiglierà un trattamento appropriato.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C.
Proteggere dalla luce e dal gelo.
Referenze
Presso Anteis S.A. in Svizzera è disponibile una
documentazione aggiornata.