ACIDO JALURONICO YARAL 1,6% IVA COMPRESA

Prodotto nr.: AD12
Prezzo IVA esclusa: € 59,00
Prezzo (iva inclusa): € 59,00
YARAL Forte® 1.6%
32 mg acido ialuronico in 2 ml
Dispositivo visco-suppletivo delle articolazioni. Sterile - Monouso.
Indicazioni
Dolori o mobilità ridotta docuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione. YARAL Forte® è
un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni
artrosiche. Quest’azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato. L’acido
ialuronico contenuto in YARAL Forte®, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta
un’eccezionale tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, YARAL Forte® riduce il dolore e
ripristina la mobilità articolare. YARAL Forte® agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare
nessuna azione sistemica. Iniettare YARAL Forte® ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono
essere eseguite ulteriori iniezioni. L’ opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere
valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Confezioni disponibili
Confezioni da 1, 3 e 5 siringhe. Siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione
fisiologica tamponata di cloruro di sodio). Sterilizzato al calore umido.
Descrizione del prodotto
YARAL Forte® è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà
viscoelastiche. YARAL Forte® contiene l’ 1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso
molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di
sodio e acqua per preparazioni iniettabili. L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute
di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale
del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L’acido ialuronico sale sodico di YARAL
Forte® è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. YARAL Forte® si presenta sotto
forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.
*Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.
Istruzioni d’uso
• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di
YARAL Forte®.
• Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfetto
incastro nella flangia della siringa.
• Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare
un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
• Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire
uscita di liquido durante la somministrazione.
• Iniettare YARAL Forte® a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare YARAL Forte® solamente
all’interno dello spazio sinoviale.
Avvertenze
• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna
della siringa non è sterile.
• Non utilizzare YARAL Forte® dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare YARAL Forte® se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
• Il punto di iniezione deve trovarsi sulla pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare YARAL Forte® in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
• Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
• Una volta aperto YARAL Forte® deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Dopo l’iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attivtà fisiche intense e di riprendere le
normali attività solo dopo qualche giorno.
• L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
Precauzioni d’uso
Non mescolare YARAL Forte® con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poichè può
formarsi un precipitato.
Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra YARAL Forte® ed altri farmaci.
Eetti collaterali
L’infiltrazione extra-articolari di YARAL Forte® può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego di
YARAL Forte® possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o
gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione
trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo
informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Controindicazioni
YARAL Forte® non deve essere iniettato in presenza di un’articoazione infetta o gravemente infiammata o se il
paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto di iniezione.
DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.
L’INIEZIONE INTRARTICOLARE PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA UN MEDICO.
Anno di certificazione CE: 2010
Fabbricante: IBSA Farmaceutici Italia srl - Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi - Italy