ACIDO JALURONICO YARAL 0,8% IVA COMPRESA

Prodotto nr.: AD11
Prezzo IVA esclusa: € 38,00
Prezzo (iva inclusa): € 38,00
YARAL Mini® 0.8%
8 mg acido ialuronico in 1 ml
Dispositivo visco-suppletivo delle articolazioni. Sterile - Monouso.
Indicazioni
Trattamento visco-suppletivo delle piccole articolazioni (tutte le articolazioni del polso e
della mano ivi comprese le articolazioni interfalangee, intercarpali, metacarpo-falangee,
carpo metacarpali, radio-ulnare distale e l’articolazione radio carpica, tutte le articolazioni
del piede e l’articolazione temporo-mandibolare) e della sinovia tendinea (es. in caso di
tenosinovite stenosante/dito a scatto).
YARAL Mini® è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà
fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e della sinovia tendinea. Quest’azione
terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato. L’acido
ialuronico contenuto in YARAL Mini®, ottenuto per via fermentativa e non modificato
chimicamente, presenta un’eccezionale tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche
del liquido sinoviale, YARAL Mini® riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e
tendinea. YARAL Mini® agisce solo a livello dell’articolazione e della sinovia tendinea in cui
viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Si consiglia di effettuare 2-3
trattamenti all’anno, ad intervalli di 4-6 mesi, secondo parere medico.
Confezioni disponibili
Confezioni da 1 e 3 siringhe. Siringhe pre-riempite (8 mg di acido ialuronico sale sodico in 1
ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio). Sterilizzato al calore umido.
Descrizione del prodotto
YARAL Mini® è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico
dalle proprietà viscoelastiche. YARAL Mini® contiene lo 0,8% di acido ialuronico sale sodico
altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton. Gli altri
componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni
iniettabili. L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità
disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente
fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L’acido
ialuronico sale sodico di YARAL Mini® è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi
chimici di modifica. YARAL Mini® si presenta sotto forma di siringa di vetro da 1,25 ml contenente
1 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.
*Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.
Istruzioni d’uso
• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di
procedere all’iniezione di YARAL Mini®.
• Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo,
spingendolo sino a perfetto incastro nella flangia della
siringa.
• Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare
attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura.
Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
• Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare
una tenuta stagna e prevenire uscita di liquido durante la somministrazione.
• Iniettare YARAL Mini® a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare
YARAL Mini® solamente all’interno dello spazio sinoviale o della sinovia tendinea.
Avvertenze
• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister
sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
• Non utilizzare YARAL Mini® dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare YARAL Mini® se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
• Il punto di iniezione deve trovarsi sulla pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto
sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare YARAL Mini® in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
• Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore.
Non congelare.
• Una volta aperto YARAL Mini® deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Dopo l’iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare
tutte le attivtà fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
• L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
Precauzioni d’uso
Non mescolare YARAL Mini® con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o
clorexidina poichè può formarsi un precipitato.
Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra YARAL Mini® ed altri farmaci.
Eetti collaterali
L’infiltrazione extra-articolari/extra-tendinea di YARAL Mini® può causare localmente effetti
indesiderati. Durante l’impiego di YARAL Mini® possono comparire nel punto d’iniezione
sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni
secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i
pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Controindicazioni
YARAL Mini® non deve essere iniettato in presenza di un’articoazione infetta o gravemente
infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto
di iniezione.
DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.
L’INIEZIONE INTRARTICOLARE PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA UN MEDICO.
Anno di certificazione CE: 2010
Fabbricante: IBSA Farmaceutici Italia srl - Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi - Italy
E-mail: info@ibsa.it